醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關(guān)公眾健康，潔凈廠房是無菌藥品、原料藥、制劑生產(chǎn)的核心場所，環(huán)境合規(guī)是通過 GMP 認(rèn)證的硬性門檻。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測全流程揭秘！從設(shè)備到環(huán)境一站式解決 為藥企提供清晰、可落地的質(zhì)量管控路徑。從懸浮粒子、浮游菌、沉降菌，到溫濕度、壓差、換氣次數(shù)，全流程檢測確保生產(chǎn)環(huán)境符合 GB 50457 與 GMP 要求。依托廣電計量服務(wù)能力，可實現(xiàn)從設(shè)計驗證、過程監(jiān)控到年度復(fù)審的一體化服務(wù)，具備 CMA/CNAS 資質(zhì)，報告全國認(rèn)可，幫助藥企簡化流程、降低風(fēng)險，快速滿足監(jiān)管與生產(chǎn)雙重需求。

醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)作為重要的公共服務(wù)場所，其環(huán)境質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)將直接影響到治療的效果，廣電計量依照標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)院相關(guān)潔凈工程的驗收、正常投入使用和日常監(jiān)測提供科學(xué)、專業(yè)的檢測報告。

廣電計量從2010年開始涉及藥企儀器計量檢測，伴隨著GMP的推行及深入，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的管理體系正日趨完善與規(guī)范，在新發(fā)布的GMP條款中，有關(guān)計量的規(guī)定、要求更加明細(xì)化，在第5章（設(shè)備），第7章（確認(rèn)與驗證），第十章（質(zhì)量控制與質(zhì)量保證）等章節(jié)中，對生產(chǎn)和檢驗使用的關(guān)鍵器具、儀表記錄和控制設(shè)備以及儀器的校準(zhǔn)、使用，企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器的確認(rèn)和驗證都做出了明確的條款規(guī)定。

2011年開始開展?jié)崈魴z測相關(guān)業(yè)務(wù)。

廣電計量建立了滿足各行業(yè)儀器設(shè)備的計量檢測能力，可出具滿足GMP、GAP、FDA、CFDA、HACCP要求的計量證書，可為化學(xué)原料藥、化妝品、生物安全、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、電子元器件、殺毒產(chǎn)品等生產(chǎn)企業(yè)提供全面的儀器設(shè)備計量檢測服務(wù)，以及廠房驗證，工藝驗證，冷鏈驗證服務(wù)。

醫(yī)院醫(yī)療門診機構(gòu)潔凈檢測標(biāo)準(zhǔn)

· 50333-2013醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范；

· WS310.3-2016醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)；

· GB15982-2012醫(yī)院消毒衛(wèi)生等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對醫(yī)院潔凈手術(shù)室、室內(nèi)空氣質(zhì)量、物體表面消毒質(zhì)量、醫(yī)療器械滅菌效果等。

醫(yī)院及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)作為重要的公共服務(wù)場所，其環(huán)境質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)將直接影響到治療的效果。依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為醫(yī)院相關(guān)潔凈工程的驗收、正常投入使用和日常監(jiān)測提供科學(xué)、專業(yè)的檢測報告。

檢測項目

技術(shù)服務(wù)依據(jù)

客戶檢測參數(shù)服務(wù)要求：

· 《中華人民共和國計量法》及相關(guān)配套法律、法規(guī)、規(guī)定；

· 中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測項目及技

術(shù)能力范圍；

· 中國計量認(rèn)證（CMA）認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)政策和管理制度，獲認(rèn)可的檢測對象及參數(shù)；

· 公司體系運行及管理要求，業(yè)務(wù)服務(wù)、技術(shù)服務(wù)流程及制度；

· 近年檢測服務(wù)實施經(jīng)驗及合同履行情況；

· 專用設(shè)備現(xiàn)場考察及技術(shù)溝通。

服務(wù)背景

生物安全實驗室及動物房作為進行微生物、病毒和毒理等實驗的重要場所，其性能是否達(dá)標(biāo)不僅對實驗結(jié)果有重要影響，同時也對實驗人員及周邊環(huán)境安全至關(guān)重要，GB 14925-2010實驗動物環(huán)境及設(shè)施、GB 50346-2011 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范本規(guī)范對動物房及生物安全實驗室各項性能指標(biāo)進行了明確規(guī)定，我們可以依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)為生物安全實驗室及動物房建設(shè)工程的驗收及維護提供科學(xué)的檢測數(shù)據(jù)。

我們的優(yōu)勢

服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全國。廣電計量在全國主要經(jīng)濟圈建立了30余個計量檢測基地，設(shè)立60多家分子公司，形成了覆蓋全國的技術(shù)服務(wù)和業(yè)務(wù)營銷體系,可向客戶提供近距離、本地化的便捷服務(wù),并積極拓展海外布局。

計量能力覆蓋全面。涵蓋計量十個領(lǐng)域，無線電、電磁、時間頻率領(lǐng)域全國領(lǐng)前，總部獲認(rèn)可 CNAS 計量項目超過 1700 項，建立 120 多項企業(yè)高級計量標(biāo)準(zhǔn)。

儀器設(shè)備配備前沿。擁有20000多臺(套)國際國內(nèi)前沿的精密標(biāo)準(zhǔn)裝置和儀器，可實現(xiàn)多任務(wù)同時運行，保障送檢時效。

服務(wù)團隊專業(yè)高效。由一級注冊計量師、CNAS 實驗室評審員、全國計量技術(shù)委員會委員以及專業(yè)計量技術(shù)專家為核心骨干，組成超 1500 人的服務(wù)團隊，年出具計量校準(zhǔn)證書檢測報告超百萬份。

科研創(chuàng)新布局前瞻。主導(dǎo)/參與 50 多項計量領(lǐng)域的國家、行業(yè)、團體標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范制修訂，參與共建粵港澳大灣區(qū)量子精密測量聯(lián)合實驗室。